A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Duvyzat, novo medicamento destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD). A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta quinta-feira (13).
O medicamento tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e é apresentado como suspensão oral. O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda. e terá validade até agosto de 2036.
O Duvyzat poderá ser utilizado por crianças com 6 anos ou mais, sempre associado ao tratamento com corticosteroides. O produto é comercializado em frasco de 140 ml e acompanha uma seringa para auxiliar na administração da dose. A validade do medicamento é de 36 meses.
A distrofia muscular de Duchenne é uma doença genética rara que compromete progressivamente a força muscular. Os primeiros sinais geralmente aparecem entre os dois e cinco anos, com sintomas como dificuldade para correr e levantar, quedas frequentes e atraso no desenvolvimento motor.
A condição afeta principalmente meninos e pode provocar perda da capacidade de caminhar por volta dos 12 anos. No Brasil, são estimados cerca de 700 novos diagnósticos por ano.
