Anvisa aprova segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil

Novo produto poderá substituir o medicamento de referência conforme as regras de prescrição e dispensação; aprovação foi publicada no Diário Oficial da União

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24) e amplia as opções de medicamentos com o princípio ativo no país. Segundo a agência, o produto tem como referência a caneta injetável Ozivy, indicada para o tratamento de diabetes tipo 2 ou obesidade. Por ser considerado intercambiável com o medicamento de referência, o genérico poderá substituí-lo, desde que sejam observadas as regras de prescrição e dispensação.

Medicamento terá quatro apresentações

O novo genérico será comercializado em quatro apresentações. Todas terão solução injetável de 1,34 mg/mL, destinada à aplicação subcutânea, e prazo de validade de 24 meses.

As opções incluem caneta ou cartucho de 1,5 mL acompanhado de seis agulhas; duas canetas ou cartuchos de 1,5 mL com dez agulhas; uma caneta ou cartucho de 3 mL com quatro agulhas; e duas canetas ou cartuchos de 3 mL com oito agulhas.

A chegada de novas versões genéricas pode ampliar a oferta de medicamentos com semaglutida no mercado brasileiro, embora a disponibilidade e os preços dependam da comercialização pelas empresas responsáveis.

Primeiro genérico foi aprovado na semana passada

A aprovação ocorre poucos dias depois de a Anvisa autorizar o primeiro medicamento genérico de semaglutida do Brasil. O produto, desenvolvido pela farmacêutica EMS, recebeu registro da agência em 17 de agosto.

Com a nova aprovação, pacientes e profissionais de saúde passam a contar com mais uma opção de medicamento com o mesmo princípio ativo, respeitando as indicações aprovadas e as orientações médicas.

Como a semaglutida age no organismo

A semaglutida atua de maneira semelhante ao hormônio GLP-1, produzido naturalmente pelo organismo. A substância estimula a liberação de insulina e contribui para o controle dos níveis de glicose no sangue.

Além disso, a semaglutida interfere nos mecanismos relacionados ao apetite e aumenta a sensação de saciedade. Esse efeito pode reduzir a ingestão de alimentos e contribuir para a perda de peso em determinados pacientes.

O princípio ativo está presente em diferentes medicamentos injetáveis disponíveis no mercado brasileiro. A utilização deve ocorrer conforme indicação médica, considerando a condição de saúde e as características de cada paciente.

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