Anvisa investiga suspeitas de neuropatia óptica em usuários de medicamentos GLP-1

Condição rara pode provocar perda de visão; agência reforça que notificações não comprovam relação de causa e efeito

Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga notificações de suspeita de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA) em pacientes que utilizavam medicamentos da classe dos análogos de GLP-1, como semaglutida e tirzepatida.

A condição ocorre quando há redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico e pode provocar perda súbita e permanente da visão em um dos olhos.

A Anvisa já havia alertado, em 2025, que a NOIA é uma reação adversa muito rara associada à semaglutida. A agência determinou a inclusão do risco nas bulas de medicamentos como Ozempic, Rybelsus e Wegovy.

Os registros de farmacovigilância, porém, são tratados como suspeitas e não confirmam, por si só, que o medicamento tenha causado a doença. A própria Anvisa ressalta que é necessário avaliar individualmente os casos e outras possíveis condições associadas aos pacientes.

Estudos publicados na revista JAMA Ophthalmology identificaram uma incidência maior da condição entre pacientes tratados com semaglutida em determinadas análises. Os pesquisadores, no entanto, ressaltam que os dados não estabelecem uma relação direta de causa e efeito.

Posicionamento dos fabricantes

A Eli Lilly informou que realiza monitoramento contínuo da segurança de seus medicamentos.

A Novo Nordisk, fabricante de produtos à base de semaglutida, afirmou que análises de seus ensaios clínicos não demonstraram aumento na ocorrência da condição e reiterou que considera positivo o balanço entre benefícios e riscos da substância.

A Anvisa mantém o acompanhamento dos eventos adversos relacionados aos medicamentos da classe. Em dados divulgados pela agência, foram registradas milhares de notificações de eventos adversos envolvendo agonistas de GLP-1 entre 2018 e 2026, mas a própria autoridade sanitária destaca que notificações espontâneas não representam confirmação automática de causalidade.

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