A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
Uma das autorizações permite o uso do remédio em associação com pembrolizumabe como tratamento inicial para pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, desde que os tumores apresentem expressão de PD-L1 com CPS igual ou superior a 10.
A segunda indicação prevê o uso do Trodelvy sozinho, também como primeira linha, para pacientes com doença irressecável, localmente avançada ou metastática que não possam receber medicamentos que atuam sobre os receptores PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é considerado um dos subtipos mais agressivos da doença e está relacionado a um prognóstico menos favorável. Pacientes com tumores localmente avançados que não podem ser retirados por cirurgia ou com câncer metastático apresentam maior risco de mortalidade e, historicamente, contam com opções terapêuticas mais restritas.
