A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu os ensaios clínicos de uma terapia celular experimental da Novartis para doenças autoimunes realizados no Brasil. A decisão foi tomada nesta segunda-feira (14) e publicada no Diário Oficial da União, segundo informações da Folha de S.Paulo.
Com a medida, os testes ficam interrompidos e também está suspensa a entrada de novos voluntários na pesquisa no país.
A decisão ocorre após uma suspensão temporária adotada anteriormente, depois que três pacientes morreram durante o estudo global conduzido pela farmacêutica suíça.
De acordo com a Novartis, os pacientes apresentaram reações graves associadas à síndrome hemofagocítica, uma condição caracterizada por uma resposta imunológica intensa e potencialmente grave.
O produto investigado é o rapcabtagene autoleucel, uma terapia celular experimental desenvolvida para doenças autoimunes. A proposta do tratamento é atuar sobre o sistema imunológico para promover uma espécie de reinicialização de suas respostas.
A suspensão da Anvisa interrompe a continuidade dos ensaios no Brasil enquanto as informações relacionadas à segurança da terapia são avaliadas.
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