A produção nacional do dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil, acaba de alcançar um marco histórico. A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu a transferência de tecnologia necessária para fabricar o antirretroviral no país. Com isso, o início da distribuição da versão totalmente nacional depende apenas da autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O medicamento é oferecido gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente faz parte do tratamento de mais de 770 mil pessoas que vivem com HIV no Brasil.
Produção nacional fortalece o SUS e amplia autonomia do Brasil
A nacionalização do dolutegravir é resultado de um acordo firmado em 2020 entre a Fiocruz, por meio de Farmanguinhos, e a farmacêutica ViiV Healthcare, pertencente ao grupo biofarmacêutico GSK.
Durante esse período, a instituição investiu na modernização de sua estrutura industrial, aquisição de novos equipamentos, qualificação de profissionais e adequações técnicas e regulatórias necessárias para absorver toda a tecnologia de fabricação.
Como resultado, três lotes do medicamento já foram produzidos no Brasil, aprovados em todos os testes de validação e estão prontos para abastecer a rede pública assim que houver o aval definitivo da Anvisa.
Medicamento é considerado um dos mais eficazes contra o HIV
Recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), o dolutegravir é reconhecido como um dos tratamentos mais eficazes disponíveis contra o HIV. O medicamento impede a multiplicação do vírus, reduz a carga viral para níveis indetectáveis, fortalece o sistema imunológico e apresenta baixa incidência de efeitos colaterais.
Além disso, desde 2022, Farmanguinhos já distribui ao SUS versões do medicamento produzidas pela GSK. Nesse período, mais de 739 milhões de comprimidos foram entregues ao sistema público de saúde. Em 2025, o instituto também assumiu o controle de qualidade laboratorial do antirretroviral.
Nova etapa prevê produção de outro medicamento estratégico
A parceria entre Fiocruz e ViiV Healthcare não termina com o dolutegravir. O acordo prevê uma nova fase para a fabricação nacional da combinação entre dolutegravir e lamivudina, outro medicamento amplamente utilizado no tratamento do HIV pelo SUS.
A expectativa é que essa produção seja iniciada no próximo ano, ampliando ainda mais a capacidade brasileira de produzir medicamentos estratégicos e reduzindo a dependência de importações para o atendimento da população.
