Anvisa autoriza importação de medicamento em fase de testes para tratamento de Lito Sousa

ALN-6457 ainda está em fase pré-clínica e será utilizado em caráter compassivo no tratamento de Lito Sousa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), a importação do ALN-6457, medicamento experimental que será utilizado no tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ).

Desenvolvida pela Regeneron Pharmaceuticals, a substância ainda não possui registro comercial no Brasil e está em fase pré-clínica, sem estudos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento da doença priônica. Com isso, Lito será a primeira pessoa a receber o medicamento nesse contexto.

O pedido foi feito pelo Einstein Hospital Israelita, responsável pelo acompanhamento do paciente, após a inclusão de Lito em um programa de uso compassivo. A autorização ocorreu em caráter excepcional devido à evolução rápida e irreversível da doença e à ausência de patrocinador ou representante da fabricante no Brasil.

Segundo Mila Seidl, esposa do influenciador, a expectativa é que o medicamento chegue ao país nos próximos dias. Ainda não foram divulgados detalhes sobre como o tratamento será realizado.

Doença rara e sem cura

A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma enfermidade priônica rara, progressiva e atualmente sem tratamento capaz de interromper ou reverter sua evolução. Ela ocorre quando proteínas chamadas príons sofrem alterações e provocam danos progressivos às células do cérebro.

Segundo dados citados pelo Ministério da Saúde, cerca de 90% dos pacientes evoluem para óbito entre seis meses e um ano após o início dos sintomas. Entre 2005 e 2021, foram registrados 547 casos confirmados da doença no Brasil.

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