A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação do uso da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de vida. A decisão permite a utilização do imunizante em adultos e no público pediátrico para prevenir a doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por via intramuscular. Com a nova autorização, bebês pequenos passam a fazer parte da faixa etária contemplada pela indicação do produto. Lactentes e crianças nos primeiros anos de vida estão entre os grupos mais suscetíveis às formas graves da infecção meningocócica.

A decisão da Anvisa foi baseada em dados de estudos clínicos que avaliaram a segurança do imunizante em 6.060 bebês com idade entre seis semanas e menos de 12 meses. Os participantes receberam pelo menos uma dose da vacina em diferentes esquemas de vacinação.

Também foram considerados dados de 5.373 crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade. Segundo a agência reguladora, a avaliação não identificou novas preocupações relevantes relacionadas à segurança da vacina.

A doença meningocócica invasiva é causada pela Neisseria meningitidis, bactéria que pode colonizar o trato respiratório superior e, em determinadas situações, invadir a corrente sanguínea. A infecção pode evoluir rapidamente e provocar quadros graves e potencialmente fatais.

De acordo com a Anvisa, mesmo com tratamento adequado, a doença apresenta letalidade em torno de 10%. Entre os sobreviventes, até 20% podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes. Por isso, a ampliação da indicação para bebês representa uma mudança relevante na faixa etária protegida pelo imunizante.

A vacina MenQuadfi já possuía registro no Brasil para outras faixas etárias. A nova autorização foi formalizada pela Resolução 3.448/2026, publicada pela Anvisa.