Anvisa amplia prazo de eficácia do Implanon de três para cinco anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do prazo de eficácia contraceptiva do Implanon NXT, implante subdérmico de etonogestrel. Com a atualização, o método passa a ter indicação de uso por até cinco anos, em vez dos três anos anteriormente recomendados.

Foto: DIvulgação

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e permite prolongar o uso de uma única inserção, reduzindo a necessidade de procedimentos para substituição do dispositivo. Mulheres que já utilizam o implante também poderão estender o período de uso até o novo limite, mediante orientação médica.

Segundo a Anvisa, a mudança foi baseada em estudos clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia e um perfil de segurança favorável durante o quarto e o quinto anos. No principal estudo apresentado à Agência, não foram registradas gestações durante o período adicional de utilização.

Implanon poderá ser inserido após parto ou aborto

Outra mudança aprovada pela Anvisa permite a inserção do Implanon imediatamente após o parto ou aborto, inclusive nos casos de interrupção da gestação durante o primeiro e o segundo trimestres.

A medida busca facilitar o acesso à contracepção e reduzir o risco de gestações não planejadas, especialmente entre mulheres que podem não retornar aos serviços de saúde após a alta hospitalar.

A avaliação considerou evidências científicas e dados de farmacovigilância analisados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que apontaram um balanço favorável entre benefícios e riscos.

Como funciona o Implanon?

O Implanon é um método contraceptivo hormonal inserido sob a pele, geralmente na parte interna do braço. Ele libera continuamente o etonogestrel, hormônio que atua principalmente inibindo a ovulação e tornando o muco cervical mais espesso, dificultando a passagem dos espermatozoides.

A aplicação deve ser realizada por um profissional de saúde habilitado, assim como a retirada ou substituição do implante.

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