A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (26) o registro do Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética aprovada para comercialização no Brasil.

O medicamento, fabricado pela EMS, utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic, cuja patente expirou em março deste ano.

Segundo a Anvisa, o Ozivy foi aprovado para auxiliar no tratamento de adultos com Diabetes tipo 2, funcionando como complemento à alimentação equilibrada e à prática de atividades físicas.

O produto será comercializado em formato de caneta preenchida para aplicação semanal.

Apesar da semelhança com o Ozempic, o novo medicamento não é considerado um genérico. De acordo com a regulamentação brasileira, medicamentos biológicos não possuem versões genéricas tradicionais.

A Anvisa classificou o Ozivy como um “medicamento novo”, por se tratar de um análogo sintético de produto biológico.

Outra diferença apontada pela agência está na conservação do medicamento. O Ozivy precisará permanecer refrigerado tanto antes quanto depois do início do uso.

Com a aprovação do registro, o próximo passo será a definição do preço máximo do produto pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). Após essa etapa, a fabricante poderá definir quando o medicamento começará a ser vendido nas farmácias brasileiras.

Para uma possível distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), o remédio ainda precisará passar por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e receber autorização do Ministério da Saúde.