A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada do mercado de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, após a identificação de uma partícula estranha no medicamento. A decisão foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.
A restrição vale para o lote AR-001/25, do produto apresentado em caixa com 100 ampolas e fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica. Conforme a determinação, a unidade não pode comercializar, distribuir ou utilizar o medicamento.
A irregularidade foi apontada em análise realizada pelo Instituto Adolfo Lutz, laboratório de referência em São Paulo. O laudo apresentou resultado insatisfatório nos testes de descrição da amostra e de aspecto, em razão da presença de material estranho no conteúdo do produto.
A medida sanitária busca impedir que o lote comprometido continue circulando e seja utilizado em procedimentos médicos.
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