Anvisa determina recolhimento de nove lotes de Maleato de Enalapril 20mg

Falha na rotulagem levou ao recolhimento de nove lotes de Maleato de Enalapril 20mg distribuídos para hospitais.

A Anvisa determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril, utilizado no tratamento da hipertensão arterial e de doenças cardíacas.

A medida foi publicada nesta terça-feira (2) e envolve produtos fabricados pela Hipolabor Farmacêutica. Segundo a agência, o recolhimento ocorreu após a identificação de um erro na embalagem secundária do medicamento.

Apesar de os comprimidos conterem corretamente a dosagem de 20 mg, as caixas indicavam, de forma equivocada, a concentração de 10 mg. A inconsistência não afeta a qualidade do produto, mas pode provocar erros na administração hospitalar.

Os lotes afetados são:
0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.

O enalapril é amplamente utilizado para controlar a pressão alta, tratar insuficiência cardíaca e reduzir riscos de complicações cardiovasculares.

A Anvisa orienta hospitais e serviços de saúde a suspenderem imediatamente o uso dos lotes envolvidos e seguirem as orientações da fabricante para devolução e substituição dos produtos.

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senac