Anvisa manda recolher lotes de antibióticos e soro fisiológico após falhas de qualidade

Medicamentos apresentaram fragmento de vidro, partículas estranhas e outras irregularidades que podem oferecer riscos aos pacientes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização de três lotes de medicamentos após identificar problemas de qualidade que podem comprometer a segurança dos pacientes. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.

Entre os produtos afetados está o antibiótico Polycid, da União Química. Segundo a Anvisa, a própria fabricante iniciou o recolhimento voluntário do lote 2519879 após identificar um fragmento de vidro em um frasco-ampola íntegro.

Também foi suspenso o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, da Hypofarma. A inspeção apontou alteração na coloração da solução, além da presença de partículas estranhas e precipitados em ampolas lacradas.

Outro produto atingido pela medida é a solução fisiológica de cloreto de sódio 9 mg/ml, da Equiplex. O lote 2513588 foi recolhido por não atender às normas de fabricação.

A Anvisa alerta que medicamentos injetáveis com contaminação ou partículas podem provocar inflamações, infecções, reações adversas e outras complicações, já que são aplicados diretamente na corrente sanguínea.

Lotes recolhidos:

  • Polycid (União Química): lote 2519879;
  • Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma): lote 24101854;
  • Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex): lote 2513588.

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