A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (25), a apreensão de unidades do bioestimulador de colágeno Sculptra que estariam sendo comercializadas de forma irregular no país.
A medida proíbe a venda, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do produto identificado como não original. A decisão foi tomada após a empresa Galderma Brasil Ltda, responsável pelo registro do Sculptra no Brasil, encontrar no mercado embalagens com características diferentes das aprovadas pela agência.
De acordo com a fabricante, o lote A00203 apresentava código fora do padrão, rótulo com idioma e cores diferentes das autorizadas, além da inclusão da logomarca da Sanofi. A suspeita é de falsificação.
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Com isso, todos os produtos com essas irregularidades devem ser retirados de circulação.
Além do bioestimulador, a Anvisa determinou a apreensão de todos os lotes do dispositivo médico Mini Pilar HE 4.1 Cinta 3mm, utilizado em implantes dentários.
Segundo o órgão, o item é fabricado pela empresa ADL Comércio e Locação LTDA, que não possui registro do produto nem autorização de funcionamento junto à agência, o que impede sua comercialização no Brasil.
