A Anvisa aprovou nesta terça-feira (20) o primeiro teste para o diagnóstico da varíola dos macacos (monkeypox) no Brasil. O produto é produzido pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), através do Bio-Manguinhos, e é capaz de detectar as regiões genômicas do vírus.
Segundo a CNN Brasil, o kit permite a detecção dos vírus orthopox, monkeypox e varicella zoster, a partir de uma tecnologia chamada PCR em tempo real, indicada para o processamento de amostras clínicas.
De acordo com a Anvisa, foram analisados requisitos técnicos como o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir a adequabilidade do produto ao uso proposto.
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A avaliação indica que o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela agência. A disponibilidade do produto no mercado depende da Fiocruz, segundo a Anvisa. O processo de análise durou 39 dias. (BN)
