A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve anunciar, nesta sexta-feira (24), a suspensão da venda do medicamento Elevidys no Brasil. A decisão segue o alerta emitido pela farmacêutica Roche, que na quarta-feira (23) comunicou a interrupção da distribuição do produto para fora dos Estados Unidos, seu principal mercado.
Indicado para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne, doença genética grave que provoca a degeneração progressiva dos músculos, sobretudo em crianças, o Elevidys é utilizado em terapias genéticas com o objetivo de retardar os efeitos da condição. O Brasil registra cerca de 700 novos casos por ano.
Com custo de R$ 14,6 milhões por dose, o Elevidys está entre os medicamentos mais caros do país. Apesar disso, sua inclusão na lista de fornecimento do Sistema Único de Saúde (SUS) ainda está sob análise. A Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) tem apontado dúvidas quanto à eficácia do tratamento.
Além da eficácia, a segurança do remédio também passou a ser questionada após a confirmação de três mortes de pacientes em tratamento com Elevidys até o final da semana passada. Os casos geraram preocupação na FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos Estados Unidos, que acompanha as investigações sobre possíveis reações adversas.
A expectativa é de que a Anvisa formalize a suspensão como medida preventiva, até que haja mais clareza sobre os riscos associados ao uso do medicamento.
