A Agência Nacional de Vigilância Sanitária estabeleceu novas regras para as vacinas contra a Covid-19 no Brasil. A decisão, publicada nesta quarta-feira (25) por meio da Instrução Normativa nº 429, determina a atualização da composição dos imunizantes para ampliar a proteção contra a cepa LP.8.1, atualmente predominante do vírus.

Com a mudança, as vacinas deverão ser monovalentes, ou seja, direcionadas exclusivamente à nova variante. As empresas fabricantes precisarão encaminhar à Anvisa informações técnicas sobre produção, controle de qualidade e estudos de resposta imunológica antes da liberação das doses atualizadas para uso no país.

A medida segue a dinâmica de evolução do vírus e a necessidade de ajustes contínuos nas estratégias de vacinação. O objetivo é garantir maior eficácia dos imunizantes diante das mutações mais recentes do coronavírus.

Para evitar prejuízos à campanha de vacinação, a norma permite que, conforme decisão do Ministério da Saúde, vacinas baseadas na cepa JN.1 já autorizadas continuem sendo aplicadas de forma temporária. Esse uso poderá ocorrer por até nove meses após a aprovação das novas versões atualizadas.

A nova instrução substitui a norma anterior, publicada em julho de 2025, e já está em vigor desde a data de sua divulgação.