Anvisa rejeita registro de novas “canetas emagrecedoras” e barra venda no Brasil

Medicamentos para obesidade e diabetes não atenderam critérios de segurança e eficácia

Foto: Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária rejeitou o pedido de registro de três novas canetas emagrecedoras utilizadas no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (13) no Diário Oficial da União e impede, por enquanto, a comercialização dos produtos no país.

Foram barrados os medicamentos Plaobes e Lirahyp, à base de liraglutida, produzidos pela Cipla, além do Embeltag, feito com semaglutida pela Dr. Reddy’s.

As chamadas canetas emagrecedoras pertencem à classe dos agonistas de GLP-1, indicados para controle de peso e dos níveis de glicose no sangue.

Apesar da análise prioritária solicitada pelo Ministério da Saúde, as empresas ainda precisavam comprovar a qualidade, eficácia e segurança dos medicamentos. A Anvisa não detalhou os motivos técnicos da decisão, o que é comum em processos regulatórios desse tipo.

A negativa ocorre em um momento de expectativa por maior concorrência no setor, especialmente após o fim da patente da semaglutida. Ainda assim, novos produtos só podem ser liberados após rigorosa avaliação, o que pode manter, no curto prazo, a oferta limitada desses medicamentos no Brasil.

google news
senac