Nesta semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos autotestes para a Covid-19. São eles: Autoteste Panbio COVID-19 Antigen SELF-TEST, fabricado pelo Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH e Família Autoteste Rápido de Antígeno Basall Covid-19, fabricado e registrado pela LMG Lasers – Comércio, Importação e Exportação Ltda. O registro foi publicado no Diário Oficial da União de quarta-feira (16).

Até o momento, já foram registrados pela agência 11 autotestes e que podem ser vendidos no Brasil. Destes, dez utilizam amostras de secreção do nariz para detectar a presença do novo coronavírus e apenas um utiliza saliva para fazer identificar a presença do vírus. Os dois novos autotestes registrados pela Anvisa utilizam amostras de swab nasal.

Para serem aprovados, os produtos foram avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento dos requisitos legais exigidos para esses testes.

O primeiro autoteste foi aprovado pela agência em 17 de fevereiro. O aval do registro ocorreu 20 dias após a diretoria colegiada aprovar, por unanimidade, a venda desse tipo de exame no Brasil, atendendo o pedido feito pelo Ministério da Saúde em janeiro deste ano.

Indicações
Os primeiros autotestes começaram a ser vendidos no país no início deste mês. O exame, que pode ser feito em casa, pode ser encontrado em farmácia ou estabelecimentos de saúde licenciados para comercializar esse tipo de dispositivo.

Ao acatar as sugestões do Ministério da Saúde, a Anvisa determina que, a partir do resultado positivo no autoteste, o indivíduo deve procurar uma unidade de atendimento para que um profissional da saúde realize a confirmação do diagnóstico, notificação e orientações pertinentes de vigilância e assistência em saúde.