A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta sexta-feira (25), a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml. A medida envolve os lotes H7953B14 e H7953B06, distribuídos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda.
Segundo a Anvisa, a empresa responsável pela distribuição não possui autorização para importar, comercializar ou distribuir medicamentos. A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) da Laf Med está inativa desde outubro de 2025.
Os lotes do Ocrevus foram fabricados regularmente pela empresa detentora do registro, mas tinham como destino outros países e entraram no Brasil de forma irregular. Por esse motivo, a Anvisa informou que não é possível assegurar que as condições sanitárias necessárias para preservar a qualidade e a integridade dos produtos tenham sido mantidas durante o transporte e a distribuição.
Além da apreensão, a determinação proíbe o armazenamento, comercialização, distribuição, exportação, importação, transporte e propaganda dos dois lotes. A medida vale para toda a cadeia envolvida com os produtos.
O Ocrevus é um medicamento utilizado no tratamento de determinadas formas de esclerose múltipla e requer condições adequadas de armazenamento para manter suas características.
Em outra medida publicada pela agência, a Anvisa determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
A decisão também suspende a venda, distribuição, manipulação e divulgação desses produtos. Conforme a agência, foram identificadas deficiências consideradas críticas nas instalações da empresa e em processos relacionados à esterilização, ao monitoramento ambiental e à garantia da qualidade.
As determinações fazem parte das ações de fiscalização sanitária da Anvisa para impedir que produtos com irregularidades de fabricação, distribuição ou conservação permaneçam disponíveis para uso.
