A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do tempo de uso do dispositivo intrauterino (DIU) hormonal Mirena, que libera o hormônio levonorgestrel, de cinco para oito anos.
A mudança passa a constar na bula do produto e tem como base os resultados do estudo clínico internacional Mirena Extension Trial, que analisou a eficácia do método contraceptivo entre o sexto e o oitavo ano de uso.
Na pesquisa, que acompanhou 3.330 mulheres, foram registradas apenas duas gestações durante o período estendido — uma no sexto e outra no sétimo ano — resultando em uma taxa acumulada de gravidez de 0,68%.
Os primeiros dados do estudo foram apresentados em 2022, durante congresso do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). A publicação completa dos resultados está prevista para os próximos meses.
O DIU Mirena é classificado como um método contraceptivo de longa ação reversível (LARC), caracterizado por oferecer eficácia prolongada sem a necessidade de manutenção frequente. Esse tipo de contraceptivo é uma alternativa a métodos de uso contínuo, como a pílula anticoncepcional.
Nos Estados Unidos, a extensão do tempo de uso do DIU já havia sido aprovada pela FDA, agência reguladora norte-americana, em 2022.
